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来源:火狐体育官网下载    发布时间:2025-09-09 05:04:16

  2025年版《我国药典》于10月1日起正式施行,微生物相关的查看法、标准与辅导准则进行了较大起伏的增修订。【概况】

  《药品出产质量办理标准》(GMP)文件办理体系是药品出产质量办理体系的重要组成部分,是药品出产企业安排出产活动和质量办理的根据,是 GMP 体系正常运转的根底。【概况】

  在当今监管日益严厉、产品复杂性与科技加快速度进行开展的布景下,制药职业的验证作业早已不再是机械履行的流程性使命,而是保证患者安全与企业名誉的要害屏障。【概况】

  跟着我国药品研制和出产的根本工艺技能的不停地改善改造而且很多创新药方针出产的根本工艺的阶段性出产、工艺复杂性、注册工艺的合规性继续督查和坚持对工艺验证提出了新的监督办理要求。【概况】

  6月5日,在2025世环会同期,由制药网兄弟站环保在线、荷瑞展览携手打造的“第二届化工园区技能创新与工业晋级绿色开展论坛”就将正式拉开序幕。【概况】

  2025年6月6-7日在成都市、同步线上直播举行《出产现场、物料体系审计关键详解及现场查看实战技巧 》培训班。【概况】

  跟着计算机化体系在制药相关职业的使用越来越遍及,计算机化体系和电子记载/电子签名合规,渐渐的遭到国内外干流法规监管实体和具有影响力的职业安排的重视。【概况】

  3月17日,国家药品监督办理局发布《无菌药品附录(征求意见稿)》,此次修订经过引进CCS、强化PQS、细化屏障技能与SUS办理、鼓舞自动化等办法,显着提高了无菌药品出产的科学性和标准性。【概况】

  2025年4月25-26日在成都市、同步线上直播举行《统计学在质量办理体系中使用(GMP攻略-我国药典2025版修订章节)解说实操 》培训班。【概况】

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