为进一步规范医疗机构药械质量管理,有效消除安全风险隐患,加强口腔诊所药品、医疗器械使用安全监管,近日,林西县市场监管局组织并且开展了口腔诊所药品和医疗器械安全专项检查。
执法人员以口腔诊所、医疗机构口腔科为重点组织开展了专项检查。一是严查药品、医疗器械购销渠道。执法人员以注射用麻药、定制式义齿、口腔用医疗器械为重点品种,对药品、医疗器械进货查验制度落实情况,药械购进渠道是不是合乎法律、是否建立完整的供货企业档案,医院口腔科是不是真的存在自行购进药械等违反相关规定的行为进行了检查。二是检查药品、医疗器械质量安全。执法人员对是否使用未经注册、无合格证明、过期失效、淘汰的医疗器械,是不是真的存在委托无《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》的单位加工定制制式义齿的行为,储存条件是不是满足要求,牙科CT机、综合治疗椅等医疗器械是否按要求维护管理等进行了检查。三是强化落实主体责任。在检查过程中,执法人员通过现场宣贯的方式普及了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等法律和法规,督促口腔诊所进一步做好药械安全管理工作,树立质量安全责任意识,全方面提升全县口腔医疗机构药械质量管理规范化水平。
截至目前,已检查口腔医疗机构16家,排查风险隐患2起,发现违法案件线起。下一步,林西县市场监督管理局将持续加强口腔医疗机构药械质量安全监管,全面排查风险隐患,严厉打击违反法律法规行为,切实维护市场秩序,保障群众用药用械安全。